1.1项目编号：ZZ(略)B**；

1.2项目名称：**年五华区卫生健康局社区卫生服务中心设备采购项目；

1.3资金来源：财政性资金，已落实；

1.4本项目预算金额：(略).(略)，其中：A标段：(略).(略)，B标段：(略)。

1.5最高限价：(略).(略)，其中：A标段：(略).(略)，B标段：(略)。

1.6采购需求：

注：本项目为**年五华区卫生健康局社区卫生服务中心设备采购项目，共设A、B两个标段，投标人必须对本项目所有内容作出完整唯一的投标报价，不得出现缺项、漏项或无报价情况，否则投标文件将按无效处理，具体要求等详见本招标文件第五章《采购需求》。

1.7交货期：合同签订后**个日历日内完成设备交货、安装、调试、验收。投标人可在规定的期限内自报最短交货期。

1.8交货地点：(略)

1.9合同履行期限：以采购人与中标人具体签订合同内容为准。

★1.**本项目不接受联合体投标。

★1.**.本项目不接受进口产品参与。进口产品是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品。

二、投标人资格要求：

2.1满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.1.1具有独立承担民事责任的能力：投标人须在中华人民共和国境内注册，具有独立承担民事责任的能力，提供市场监督管理部门核发的有效的三证合一营业执照（扫描件加盖投标人电子公章）；

2.1.2具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：

2.1.2.1投标人在本项目投标文件提交截止时间前在国家企业信用信息公示系统（www.(略)）“企业信用信息”查询栏中查询的“行政处罚信息”、“列入经营异常名录信息”、“列入严重违法失信企业名单（黑名单）信息”信息记录或打印的企业信用信息公示报告中未出现参加政府采购活动前三年内因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚、列入经营异常名录且未被移出、列入严重违法失信企业名单（黑名单）且未被移出等不良情况（查询时间为本公告发布之日起至提交投标文件截止时间止，查询结果以采购人、采购代理机构查询结果为准，并将查询记录和证据留存）；

2.1.2.2提供投标人**年度经第三方审计的财务报告及报表（报表至少应包括资产负债表、利润表（损益表）、现金流量表）（扫描件加盖投标人电子公章）或提供自投标文件提交截止时间前三个月内开户银行出具的资信证明（扫描件加盖投标人电子公章）；

2.1.3具有履行合同所必需的设备和专业技术能力：提供投标人具有履行合同所必需的设备和专业技术能力证明材料或书面声明（扫描件加盖投标人电子公章）；

2.1.4有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：

2.1.4.1提供投标人缴税所属时间在**年**月至本项目投标文件提交截止时间前任意3个月的税务局税收通用缴款书或银行电子缴税（费）凭证或税务局出具纳税情况的相关证明，依法免税的，应提供依法免税的相关证明文件（扫描件加盖投标人电子公章）；

2.1.4.2提供投标人缴费所属时间在**年**月至本项目投标文件提交截止时间前任意3个月的社会保险费缴款书或银行电子缴税（费）凭证或社保管理部门出具的有效的缴款证明，依法免缴的，应提供依法免缴的相关证明文件（扫描件加盖投标人电子公章）；

2.1.5参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录：提供投标人参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（重大违法记录，是指投标人因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚）的书面声明（扫描件加盖投标人电子公章）；

2.1.6法律、行政法规规定的其他条件：

2.1.6.1投标人在“信用中国”网站（www.(略)）中未被列入失信被执行人、政府采购严重违法失信名单、失信惩戒对象和重大税收违法案件当事人名单（查询时间为本公告发布之日起至提交投标文件截止时间止查询结果以采购人、采购代理机构查询结果为准，并将查询记录和证据留存）；

2.1.6.2投标人在本项目投标文件提交截止时间前在中国政府采购网（www.(略)）政府采购严重违法失信行为记录名单中无不良信息记录（查询时间为本公告发布之日起至提交投标文件截止时间止，查询结果以采购人、采购代理机构查询结果为准，并将查询记录和证据留存）；

2.2落实政府采购政策需满足的资格要求：无；

2.3本项目的特定资格要求：根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第**号）和国家市场监督管理总局 《医疗器械分类目录》的规定，第二类医疗器械投标人须提供有效的医疗器械经营备案凭证或医疗器械经营许可证（经营范围须覆盖所属类别）、所投医疗器械生产制造商医疗器械生产许可证（生产范围须覆盖所属类别）、所投医疗器械注册证及附件（扫描件加盖投标人电子公章）；所投产品属于第三类医疗器械的投标人须提供有效的医疗器械经营许可证（经营范围须覆盖所属类别）、所投医疗器械生产制造商医疗器械生产许可证（生产范围须覆盖所属类别）、所投医疗器械注册证及附件（扫描件加盖投标人电子公章）。其他不在第二、三类医疗器械目录内的所投产品不作强行要求。